Avis de conformité: un brevet sur une tablette comprenant un médicament n’est pas éligible pour être sur la liste de brevets associée à ce médicament

Dans l’affaire Janssen-Ortho Inc. v. Canada (Attorney General), 2007 FC 729, (July 9, 2007), la Cour fédérale a confirmé une décision du Ministère de la santé qui refusait d’inclure dans la liste de brevets associé à un médicament faisant partie d’une demande d’avis de conformité un brevet qui portait sur une tablette comprenant ledit médicament.

Entre autres, la section 4(2)(b) du Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité), exige que les brevets sur ces listes doivent comporter une “revendication pour le médicament en soi ou une revendication pour l’utilisation du médicament”.

La revendication 1 se lit comme suit:
1. A tablet comprising methylphenidate or a pharmaceutically acceptable salt thereof and having a length greater than its width, wherein the tablet comprises: a drug composition in a first layer comprising 10 ng to 700 mg of methylphenidate or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and a pharmaceutically acceptable carrier therefor; a second layer comprising 60% to 95% of a polymer selected from the group consisting of poly(alkylene oxide), alkali carboxyalkylcellulose, hydroxypropylalkylcellulose and hydroxyalkylcellulose; wherein the first layer and the second layer are in contacting arrangement, and wherein release of the methylphenidate or pharmaceutically acceptable salt thereof is an ascending dose from about 2 hours to about 8 hours following initial the methylphenidate or pharmaceutically acceptable salt thereof; a semipermeable composition layer that surrounds the first layer and the second layer, the semipermeable composition layer comprising a polymer selected from a poly(cellulose) group; a coating composition on the exterior surface of the semipermeable composition layer comprising 10 ng to 100 mg methylphenidate or pharmaceutically acceptable salt thereof, and a polymer selected from polycellulose polymers; and a passageway in the semipermeable composition layer at one end of the tablet in communication with the first layer for release of the methylphenidate or pharmaceutically acceptable salt thereof from the first layer.

Le juge a donc déterminé qu’une telle revendication se rapporte à une forme de tablette qui permet de contrôler la transmission de l’ingrédient actif/médicament, et ne se rapporte pas directement au médicament tel qu’exigé par le règlement.

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